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山東西泰克儀器 / 發(fā)布于2021-08-25 瀏覽次數(shù):2900
膠囊劑是我們常見的藥品制劑,分為硬膠囊和軟膠囊,通常是指將藥物填裝于硬質空心膠囊中(硬膠囊)或具有彈性的密封軟質膠囊中(軟膠囊)而制成的固體制劑。
因為具有攜帶服用方便、藥物穩(wěn)定性好、可掩蓋藥物不良氣味、生物利用度高等特點,被廣泛應用于西藥和中藥制劑中。
但在膠囊劑的質量控制方面,由于受充填機設備因素、原粉物料和工藝、膠囊充填車間環(huán)境、技術人員等各方面因素,膠囊裝量差異超限這一問題普通存在,超出2020年版《中華人民共和國藥典》規(guī)定的膠囊劑裝量差異限度:
平均裝量或標示裝量 |
裝量差異限度 |
0.30g以下 |
±10% |
0.30g及0.30g以上 |
±7.5%(中藥±10%) |
裝量差異是膠囊劑的一個重要質量指標,畢竟膠囊裝量差異超限不僅會直接影響到消費者的服用效果和療效,并且被抽檢到也會判斷為劣藥,影響企業(yè)的品牌聲譽。
為此,為了解決膠囊裝量差異超限問題,企業(yè)往往選擇在生產線上引入膠囊檢重秤。
膠囊檢重秤(又稱膠囊檢重機、膠囊稱重儀、藥品裝量檢測機、膠囊稱重機、自動稱重設備),能夠實時在線對所有膠囊進行重量的檢測,自動剔除欠重、超重的不合格膠囊。
西泰克公司專為制藥企業(yè)研發(fā)生產的膠囊檢重秤,可與企業(yè)充填機進行連線使用,自動上料結構巧妙,拆卸、清洗方便,對膠囊沒有沖擊和磨損,上料、稱重、剔除過程不會磨損、擦傷、擠壓膠囊。
膠囊檢重秤采用專利滑板稱重結構,利用西泰克自主研發(fā)的高速稱重模塊與檢重算法軟件,可瞬間得出每一粒膠囊的重量值,自動對每粒膠囊進行全檢,對每粒膠囊進行裝量差異檢查。
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膠囊檢重秤根據(jù)企業(yè)需求不同,有不同的型號可供選擇。以西泰克膠囊檢重秤C2400型號為例,主要參數(shù)如下:
※ 膠囊檢重速度:2400粒/分鐘,144000粒/小時;
※ 裝量檢測范圍:10-2000mg;
※ 最高檢測精度: 0.5mg,精度分辨率:0.1mg;
※ 配備17吋工業(yè)電腦觸摸屏。
西泰克膠囊檢重秤精度高、速度快,可靠性高,最高檢測精度0.5mg,適用于制藥企業(yè)膠囊充填機生產的各種型號硬膠囊劑,以及各種型號的空心膠囊。
正常檢重不停機時,可抽檢各通道的動態(tài)秤重精度,確認稱重中任意時刻的檢重可靠性。
目前,西泰克膠囊檢重秤已應用于數(shù)百家制藥企業(yè)生產線上,穩(wěn)定的設備品質和良好的售后服務,得到客戶的一致認可和好評。
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原文鏈接:http://www.setaq.com/rec-products/161.html
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